Estudio de investigación REVAMP

¿Está buscando un procedimiento menos invasivo para perder peso? ¿Le interesa contribuir a la investigación basada en pruebas?

True You Weight Loss se enorgullece de participar en el Ensayo clínico REVAMP. Este ensayo clínico pretende investigar si la ablación de la mucosa gástrica tras una gastrectomía vertical en manga produce pérdida de peso.

Si participa, el procedimiento está cubierto sin coste alguno para usted, y recibirá una compensación por su participación.

Si este estudio le interesa, lea a continuación y envíenos un correo electrónico a research@trueyouweightloss.com con su información de contacto. Tenga en cuenta que la inscripción en este estudio es competitiva: los pacientes no tienen garantizada una plaza en el estudio, aunque cumplan los requisitos.

¿Cómo participar en este ensayo clínico?

Criterios clave para tienen:

• Hombre o mujer de entre 22 y 60 años.
• El IMC es de 30 kg/m² o superior
• Receptor previo de gastrectomía vertical en manga que haya recuperado posteriormente 25% o más de su pérdida de peso previa.
• Las mujeres en edad fértil deben comprometerse a utilizar métodos anticonceptivos aceptables.
• Aceptar no donar sangre durante su participación en el estudio.
• Aceptar cumplir los requisitos y procedimientos del estudio y comprender y firmar el formulario de consentimiento informado.
• Acceso fiable a WIFI y/o servicios de Internet.
• Estar dispuesto a cumplir las importantes restricciones dietéticas de por vida que exige el procedimiento.

Criterios clave no tener:

• No debe tomar los siguientes medicamentos:
  • Insulina exógena o cualquier tipo de insulina
  • Fármacos hipoglucemiantes, excluidas sulfonilureas (SU), biguanidas inhibidores del cotransportador sodio-dependiente de glucosa 2 (SGLT-2)
  • Terapia anticoagulante
  • Uso obligatorio de antiinflamatorios que no puedan suspenderse durante un mínimo de 4 semanas tras la intervención.
  • Glucocorticoides sistémicos
  • Fármacos que afectan a la motilidad gastrointestinal (p. ej., metoclopramida)
  • Medicamentos para la pérdida de peso (p. ej., Meridia, Xenical, Saxenda, Januvia, Duromine o medicamentos para la pérdida de peso de venta libre).

• No debe tener las siguientes afecciones:
  • Estar embarazada o en periodo de lactancia o tener intención de quedarse embarazada durante el estudio.
    • Experimentar dolor abdominal superior crónico, náuseas, vómitos, dispepsia, plenitud o dolor postprandial, o tener antecedentes de úlcera gástrica.
    • Enfermedad autoinmune
    • Gastroparesia diabética
    • Antecedentes de cetoacidosis diabética o coma hiperosmolar no cetósico
    • Hepatitis activa conocida o enfermedad hepática activa distinta de la enfermedad del hígado graso no alcohólico o la esteatohepatitis no alcohólica.
    • Enfermedad gastrointestinal aguda en los 7 días anteriores.
    • Antecedentes conocidos de síndrome del intestino irritable
    • Activo pylori infección
    • Enfermedad cardiovascular significativa
    • Estado inmunocomprometido conocido
    • Infección sistémica activa
    • Tumor maligno activo conocido en los últimos 5 años
    • Síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 1 conocido
    • Abuso activo de sustancias ilícitas o alcoholismo
    • Fumador actual o antecedentes de tabaquismo en los últimos 6 meses
  • No debe haberse sometido a cirugía gastrointestinal superior, otros procedimientos o afecciones bariátricas endoscópicas, balón intragástrico o implantes gástricos.

¿Cuánto duraría la participación en el ensayo?

Desde el momento de la inscripción en el estudio, tu participación duraría hasta 15 meses.

¿Dónde se realiza este ensayo clínico?

El procedimiento se llevará a cabo en True You Weight Loss, Carolina del Norte (2001 Weston Parkway, Cary, NC 27513)

¿Me indemnizarán?

Los participantes serán compensados por su tiempo, esfuerzo y molestias. Esto incluye hasta $1.700 en compensaciones e incentivos. Los participantes también recibirán el procedimiento sin coste alguno.