REVAMP Research Study

Are you seeking a less-invasive procedure to lose weight? Are you interested in contributing to evidence-based research?

True You Weight Loss is proud to be participating in the REVAMP clinical trial. This clinical trial aims to investigate whether ablating the gastric mucosa after vertical sleeve gastrectomy results in weight loss.

If you participate, the procedure is covered at no cost to you, and you will receive compensation for your participation.

If this study interests you, please read below and email us at research@trueyouweightloss.com with your contact information. Please note that enrollment for this study is competitive – patients are not guaranteed a spot in the study, even if they are eligible.

¿Cómo participar en este ensayo clínico?

Criterios clave para tienen:

• Hombre o mujer de entre 22 y 60 años.
• BMI is 30 kg/m² or greater
• Previous recipient of vertical sleeve gastrectomy who has subsequently regained 25% or more of their previous weight loss.
• Las mujeres en edad fértil deben comprometerse a utilizar métodos anticonceptivos aceptables.
• Aceptar no donar sangre durante su participación en el estudio.
• Agree to comply with study requirements and procedures and understand and sign the informed consent form.
• Acceso fiable a WIFI y/o servicios de Internet.
• Estar dispuesto a cumplir las importantes restricciones dietéticas de por vida que exige el procedimiento.

Criterios clave no tener:

• No debe tomar los siguientes medicamentos:
  • Exogenous insulin or any type of insulin
  • Glucose lowering drugs, excluding sulfonylurea (SU), biguanides sodium-dependent glucose co-transporter 2 (SGLT-2) inhibitors
  • Terapia anticoagulante
  • Uso obligatorio de antiinflamatorios que no puedan suspenderse durante un mínimo de 4 semanas tras la intervención.
  • Glucocorticoides sistémicos
  • Fármacos que afectan a la motilidad gastrointestinal (p. ej., metoclopramida)
  • Weight loss medications (ie. Meridia, Xenical, Saxenda, Januvia, Duromine, or over the counter-weight loss medications)

• No debe tener las siguientes afecciones:
  • Estar embarazada o en periodo de lactancia o tener intención de quedarse embarazada durante el estudio.
    • Experience chronic upper abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, post-prandial fullness or pain, or have a history of gastric ulcer
    • Autoimmune disease
    • Gastroparesia diabética
    • Antecedentes de cetoacidosis diabética o coma hiperosmolar no cetósico
    • Hepatitis activa conocida o enfermedad hepática activa distinta de la enfermedad del hígado graso no alcohólico o la esteatohepatitis no alcohólica.
    • Enfermedad gastrointestinal aguda en los 7 días anteriores.
    • Antecedentes conocidos de síndrome del intestino irritable
    • Activo pylori infección
    • Enfermedad cardiovascular significativa
    • Estado inmunocomprometido conocido
    • Infección sistémica activa
    • Tumor maligno activo conocido en los últimos 5 años
    • Síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 1 conocido
    • Abuso activo de sustancias ilícitas o alcoholismo
    • Current smoker or smoking history in the last 6 months
  • No debe haberse sometido a cirugía gastrointestinal superior, otros procedimientos o afecciones bariátricas endoscópicas, balón intragástrico o implantes gástricos.

¿Cuánto duraría la participación en el ensayo?

From the time of study enrollment, your participation would last up to 15 months.

¿Dónde se realiza este ensayo clínico?

The procedure will be carried out at True You Weight Loss, North Carolina (2001 Weston Parkway, Cary, NC 27513)

¿Me indemnizarán?

Participants will be compensated for their time, effort, and inconvenience. This includes up to $1,700 in compensation and incentive payments. Participants will also receive the procedure at no cost.