(Estudio de validación dirigido por True You Weight Loss)
True You está emocionado de lanzar el nuevo Hybrid Argon Plasma Coagulación y EGastroplastia en manga endoscópica Trial (HAPCET) 2.0: A Single-Center Randomized Controlled Validation Trial in a Community Setting. Este estudio de investigación será dirigido por nuestro equipo de investigación de True You. ¿Le interesa recibir una ESG en True You y contribuir a una investigación basada en pruebas? Si es así, consulte a continuación y conozca el estudio.
- Que: True You Weight Loss está buscando personas aprobadas para someterse a una Gastroplastia Endoscópica en Manga (ESG) con un índice de masa corporal (IMC) en y entre 30 - 40 para participar en un estudio de investigación con el fin de observar posibles mejoras en el procedimiento ESG establecido. Se trata de un procedimiento de pérdida de peso que se realiza para reducir el tamaño del estómago. El ESG es un procedimiento de pérdida de peso que reduce el tamaño del estómago para ayudarle a sentirse más lleno, comer porciones más pequeñas y perder peso. En combinación con la técnica de coagulación con plasma de argón híbrido (HAPC) para ayudar a la reparación de los tejidos, se cree que una ESG híbrida con APC puede ayudar a la durabilidad de las suturas y mejorar los resultados de la pérdida de peso. En este momento, se necesitan más pruebas para confirmar que la adición de APC mejora tanto la seguridad como la durabilidad del procedimiento de ESG, ¡y nuestros pacientes pueden ayudar!
- Cuando: Desde el momento de la inscripción en el estudio, su participación duraría hasta 16 meses. Esto incluye 3-4 meses para las evaluaciones de cribado y 12 meses para las actividades de participación activa en el estudio.
- Dónde: Ahora estamos activamente reclutando pacientes. Los pacientes deben recibir la ESG y los procedimientos de seguimiento en la ubicación de True You Weight Loss en Cary, NC.
- ¿Por qué? Investigar una nueva técnica para evaluar la seguridad y la eficacia de la combinación de la coagulación con plasma de argón híbrido (HAPC) y la gastroplastia endoscópica en manga (ESG) para la pérdida de peso y la mejora de las comorbilidades relacionadas con la obesidad en comparación con la ESG sola.
- Cómo: Póngase en contacto con nosotros hoy mismo si está interesado en participar.
- Compensación: Los participantes correrán con los gastos del procedimiento ESG, pero se les compensará por el tiempo, el esfuerzo y las molestias relacionadas con el estudio tanto con medios no monetarios como monetarios.
- Quién: Pacientes aprobados para un procedimiento ESG con True You. Usted puede ser elegible para participar si cumple con los siguientes criterios de inclusión:
- Edad 21-65 años
- IMC ≥ 30 y ≤40 kg/m².
- Disposición a cumplir las importantes restricciones dietéticas de por vida que exige el procedimiento.
- Antecedentes de fracaso con métodos no quirúrgicos de pérdida de peso.
- Disposición a seguir los requisitos del protocolo, incluido el consentimiento informado firmado, el programa de seguimiento rutinario, la realización de pruebas de laboratorio y el asesoramiento dietético.
- Capacidad para dar el consentimiento informado.
- Las mujeres en edad fértil (es decir, no posmenopáusicas ni esterilizadas quirúrgicamente) deben comprometerse a utilizar métodos anticonceptivos adecuados.
- Residir a una distancia razonable de la oficina del investigador (Cary, Carolina del Norte) y poder desplazarse hasta ella para completar todas las visitas de seguimiento rutinarias, según proceda.
- Acceso fiable a wi-fi y/o servicios de Internet.
- Aprobado para someterse al procedimiento ESG en True You Weight Loss tras una consulta con nuestro equipo médico.
Puede obtenerse más información sobre el estudio en ClinicalTrials.gov. También puede descargar un folleto con los detalles.
