(True You como sitio participante)
El Sistema de Balón Ajustable Spatz3 El poste de globo ajustable Spatz3 aprueba el primer y único estudio válido del mundo ajustable balón gástrico. El balón Spatz fue aprobado por la FDA en octubre de 2021, después de demostrar una tasa de éxito del 84% y una pérdida promedio de peso corporal total del 15%, resultados que superaron con creces todos los globos no ajustables en estudios no comparativos.
True You se complace en participar en el Estudio Post-Aprobación del Balón Intragástrico Spatz3, diseñado para contribuir a la continua evaluación y comunicación de la seguridad y eficacia del Balón Intragástrico Spatz3. Como centro de investigación participante, True You puede ofrecer un procedimiento no quirúrgico que ayuda a los pacientes a empezar a perder peso y mantenerlo. Con la ayuda de nuestros increíbles pacientes, hemos alcanzado nuestro objetivo de participación tanto en Atlanta como en Cary. A través de su valiosa participación, nuestros pacientes ayudarán a informar de etiquetado de los pacientes, las mejoras de globo, e informar al campo.
Estado del estudio: inscripción completada; a la espera de los resultados del estudio