La FDA aprueba un nuevo balón para adelgazar

Por: Dr. Christopher McGowan

Esta semana, la Food & Drug Administration ha aprobado Spatz3, el único sistema de balón gástrico ajustable para la pérdida de peso. El balón Spatz3, que lleva años en uso a nivel internacional, con casi 90.000 tratamientos, ya está disponible en Estados Unidos. True You Weight Loss se enorgullece de ser socio de Spatz Medical y ofrecerá el Globo Spatz3 a los pacientes en un futuro muy próximo.

Dr. Christopher
DR. CHRISTOPHER MCGOWAN

El Dr. Christopher McGowan, líder en endobariatría, está especializado en tratamientos no quirúrgicos de la obesidad y cuenta con una triple titulación en Medicina Interna, Gastroenterología y Medicina de la Obesidad. Conocido por ser pionero en la gastroplastia endoscópica en manga (ESG), con más de 2.000 intervenciones, su influencia mundial y sus contribuciones a la investigación lo definen como un experto de primer orden.

Cómo funciona

Dado que el balón se coloca por vía endoscópica (mediante una cámara flexible que baja por el esófago), Spatz3 y otros balones gástricos deben ser colocados por un gastroenterólogo certificado o un cirujano bariátrico endoscopista cualificado. El procedimiento se realiza de forma ambulatoria y dura aproximadamente 15 minutos. A diferencia de otros balones, Spatz3 se coloca desinflado mediante un endoscopio. Una vez colocado, el balón Spatz3 se llena de suero salino y se asienta en el estómago para proporcionar una sensación de saciedad, restringiendo así la cantidad de comida que la persona puede ingerir.

En nuestra opinión, el globo Spatz3 presenta tres ventajas importantes que merece la pena destacar.

1) Es ajustable

El volumen de Spatz3 puede ajustarse hacia arriba o hacia abajo, lo que ofrece numerosas ventajas exclusivas.

  • Para pacientes intolerantes: Aproximadamente 10% de los pacientes que se someten a un procedimiento de balón gástrico se vuelven intolerantes al balón. Sencillamente, su organismo no se adapta al cuerpo extraño y se sienten demasiado mal para mantenerlo dentro. Para estos pacientes, la posibilidad de ajustar el balón "hacia abajo" (eliminando parte del suero salino) ayudará a aliviar la intolerancia en más del 82% de los pacientes que ajustan el balón hacia abajo, en lugar de tener que retirarlo por completo. Se trata de una ventaja significativa, sobre todo si se tiene en cuenta la inversión económica que los pacientes realizan para colocarse el balón.
  • Para pacientes que se estancan: En muchos casos, los pacientes se estancan o dejan de perder peso unos 3-4 meses después de la colocación del balón. Esto ocurre con todos los balones gástricos del mercado. Aumentar el volumen del balón (añadiendo más suero salino) puede ayudar a reactivar la pérdida de peso, lo que se traduce en un mayor éxito general.

2) Puede permanecer más tiempo

La colocación de un balón gástrico, como cualquier otro procedimiento de pérdida de peso, es sólo una herramienta. Los pacientes con éxito se centran en realizar cambios significativos y a largo plazo en su estilo de vida, que pueden continuar mucho después de la retirada del balón. Como sabemos, cambiar hábitos y estilos de vida lleva su tiempo. El hecho de que el balón Spatz3 permanezca en su sitio durante 8 meses proporciona a los pacientes un poco más de tiempo para incorporar estos cambios a su rutina diaria. La mayoría de los balones tienen un tiempo de permanencia de 6 meses, por lo que los dos meses adicionales pueden tener un impacto significativo en la eficacia a largo plazo del Spatz3.

3) Ofrece resultados prometedores en ensayos clínicos

El porcentaje medio de pérdida de peso en ensayos clínicos de la FDA en EE.UU. para el Spatz3 fue de 15%, en comparación con aproximadamente 6,6% a 10,2% para otros globos del mercado. La pérdida de peso total absoluta también fue mayor (kilos perdidos en total), con una media de 32 kilos de Spatz3, frente a los aproximadamente 14 a 22 kilos de otros balones. Por último, la tasa de éxito de Spatz3 (definida como una pérdida total de peso superior a 10% o un exceso de peso superior a 25%) es casi el doble de la tasa de éxito observada con otros balones gástricos no ajustables, con una tasa de éxito de 84% (frente a 25% a 46% con otros balones líderes).

"Esto representa un emocionante avance en el campo de la pérdida de peso endobariátrica al ofrecer una opción de balón más personalizable", explica el Dr. Christopher McGowan, CEO y Director Médico de True You Weight Loss. "Las opciones actuales ofrecen un enfoque de talla única, pero sabemos que los cuerpos de todo el mundo no son iguales y, por lo tanto, algunos pacientes responderán de manera diferente al mismo procedimiento/dispositivo. Con el Spatz3, podemos hacer ajustes en el camino que esperamos que conduzcan a mejores resultados a largo plazo y la pérdida de peso."

¿Quién es un buen candidato para el Balón Spatz3?

El balón gástrico Spatz3 está diseñado para adultos obesos con un índice de masa corporal (IMC) de 30 a 40 kg/m2, que no han tenido éxito perdiendo peso mediante dieta y ejercicio.

Por lo general, los pacientes que desean una opción de pérdida de peso totalmente reversible y que quieren perder entre 6 y 9 kilos son buenos candidatos para el balón Spatz3. El balón Spatz3 no implica ninguna alteración a largo plazo en el estómago, y es mucho más seguro que la cirugía bariátrica, con un riesgo de complicaciones mayores inferior al 0,03%. Los mejores candidatos son personas muy motivadas para perder peso y dispuestas a realizar los cambios de estilo de vida a largo plazo necesarios para mantener una pérdida de peso sostenible.

Para saber más sobre las opciones de balón gástrico de True You Weight Loss, programar una consulta

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