Estudio de peso por ablación

(Desarrollado y dirigido por True You Weight Loss)

True You se complace en haber lanzado un nuevo estudio de ablación del fondo de ojo gástrico más gastroplastia endoscópica en manga para bajar de peso (ABLATE WEIGHT) desarrollado y dirigido por nuestro equipo de investigación True You, para aquellos interesados ​​en ESG y contribuir a la investigación basada en evidencia. Este estudio tiene como objetivo evaluar una nueva técnica para reducir el hambre cuando se combina con el estudio ESG.ht.

• Quién: Pacientes que buscan un procedimiento ESG con True You.
  • Criterios clave de inclusión:
    • Sujetos de 21 a 65 años
    • Índice de masa corporal (IMC) ≥30 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²), o ≤50 kg/m².
    • Antecedentes de al menos un esfuerzo dietético infructuoso para perder peso corporal.
    • Estar dispuesto a participar en los procedimientos del estudio y ser capaz de hacerlo
    • Comprender y firmar voluntariamente el consentimiento informado
    • Candidato ESG aprobado en TYWL
    • Acceso a Internet
    • Transporte fiable
  • Criterios clave de exclusión:
    • Pacientes que toman medicamentos o suplementos, incluidos los que pueden influir en los niveles de colecistoquinina (CCK), glucosa, hormona del crecimiento, insulina y/o somatostatina.
    • Alergias a la leche y/o a la soja
    • Antecedentes de manipulación del estómago (incluida la reparación de hernia de hiato)
    • Antecedentes de trastornos alimentarios
    • Pacientes que no dan su consentimiento para la inscripción en el estudio
    • Hemoglobina A1c > 7,0 o cualquier paciente con síntomas sugestivos de gastroparesia o un diagnóstico formal de gastroparesia.
    • Pacientes que toman los siguientes medicamentos conocidos por alterar la acomodación gástrica: buspirona, mirtazapina
    • Pacientes que toman los siguientes medicamentos conocidos por acelerar o alterar el vaciado gástrico: Reglan (metoclopramida), Zelnorm (tegaserod), Motegrity (prucaloprida), eritromicina, Motilium (domperidona), opiáceos, agentes anticolinérgicos.
    • Pacientes embarazadas o que planeen quedarse embarazadas durante la duración del estudio.
    • Uso de antiinflamatorios no esteroideos sin posibilidad de suspenderlos durante la duración del estudio.
    • Pacientes con anticoagulación crónica
    • Antecedentes de trastornos gastrointestinales funcionales, incluida la dispepsia funcional, el síndrome del intestino irritable u otros síndromes que se sabe que afectan a la función sensoriomotora gástrica.
    • Uso simultáneo de medicamentos para adelgazar.
  • Qué: Este estudio pretende evaluar una nueva técnica para reducir el hambre cuando se combina con ESG.
  • Cuándo: Desde el momento de la inscripción en el estudio, su participación duraría hasta 21 meses. Esto incluye 3 meses para las evaluaciones de cribado y 18 meses para las actividades de participación activa en el estudio.
  • Dónde: Estamos reclutando pacientes activamente ahora. Los pacientes deben residir en o cerca de Wake County, Carolina del Norte para tener su procedimiento ESG y para asistir a las extracciones de laboratorio mensuales locales en Raleigh / Cary, Carolina del Norte.
  • Por qué: Para investigar una nueva técnica que pueda reducir el hambre y potenciar la pérdida de peso observada con la ESG.
  • Compensación: Los pacientes serán compensados por su tiempo, esfuerzo y molestias tanto con medios no monetarios como monetarios. Esto incluye hasta $6.000 en compensaciones e incentivos a lo largo de 21 meses.

Puede obtenerse más información sobre el estudio en ClinicalTrials.gov.

Estado del estudio: inscripción completa; resultados pendientes