¿En qué consiste este ensayo clínico?
El propósito de este estudio de investigación es evaluar el cambio en la masa corporal magra (LBM) y la composición corporal en pacientes que se someten a un procedimiento ESG.
¿Cómo participar en este ensayo clínico?
Criterios clave para tienen:
- Tener 21 años o más
- Tener un IMC ≥ 30 y ≤50 kg/m².
- Pesa menos de 350 libras
- Disposición a cumplir las importantes restricciones dietéticas de por vida que exige el procedimiento.
- Disposición a seguir los requisitos del protocolo, incluido el consentimiento informado firmado, el programa de seguimiento rutinario, la realización de pruebas DXA y el asesoramiento dietético.
- Residir a una distancia razonable en coche de las oficinas del investigador (Cary, Carolina del Norte y Atlanta, Georgia) y poder desplazarse hasta ellas para completar todas las visitas y estudios de seguimiento rutinarios, según proceda.
- Acceso fiable a wi-fi y/o servicios de Internet.
- Tener previsto someterse a una gastroplastia endoscópica en manga en un centro True You, independientemente de la investigación.
Criterios clave no tener:
- No debe tomar los siguientes medicamentos:
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- Medicamentos para la pérdida de peso (por ejemplo, Meridia, Xenical, Saxenda, Januvia, Duromine o medicamentos de venta libre para la pérdida de peso).
- No debe tener las siguientes afecciones:
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- Estar embarazada o en periodo de lactancia o tener intención de quedarse embarazada durante el estudio.
¿Cuánto duraría la participación en el ensayo?
Desde el momento de la inscripción en el estudio, su participación duraría hasta 12 meses.
¿Dónde se realiza este ensayo clínico?
El procedimiento se llevará a cabo en True You Weight Loss Cary (2001 Weston Parkway, Cary, NC 27513) y True You Weight Loss Atlanta (5673 Peachtree Dunwoody Rd STE 470, Atlanta, GA 30342).
¿Qué hacer si me interesa?
Póngase en contacto con nosotros hoy mismo si está interesado en participar. Puede ponerse en contacto con nosotros en (919) 689-5189 y research@trueyouweightloss.com.
¿Me indemnizarán?
Los participantes serán compensados por su tiempo, esfuerzo y molestias. Esto incluye hasta $420 en compensaciones e incentivos.
