Protocolo: RCR-003 // Material para el paciente en el sitio web
Las preocupaciones de los pacientes sobre la invasividad de la pérdida de peso han generado un interés considerable en el campo mínimamente invasivo de las terapias bariátricas endoscópicas. Estos incluyen los balones intragástricos que ocupan espacio (IGB) y la gastroplastia endoscópica en manga (ESG). Estas terapias dirigidas al estómago afectan el apetito a través de influencias sensoriomotoras gástricas no hormonales sobre el apetito al mejorar la saciedad y la saciedad.
Dada la naturaleza crónica, progresiva y recidivante de la obesidad, los pacientes que se sometieron a tratamiento con el IGB ocupante de espacio temporal pueden experimentar una recuperación de peso y optar por otras estrategias de pérdida de peso. El ESG es una opción para los pacientes tras IGB que deseen evitar la pérdida de peso quirúrgica y farmacológica. Sin embargo, teniendo en cuenta que los mecanismos de modificación del apetito y pérdida de peso de estas terapias se solapan, se desconoce si el impacto clínico del ESG es tan pronunciado en pacientes tratados previamente con IGB.
Para abordar las lagunas de conocimiento sobre la seguridad y eficacia de la ESG después de una IGB en pacientes con obesidad, True You Weight Loss realizó una evaluación retrospectiva de todos los pacientes que se sometieron a una ESG después de una IGB, comparando los resultados de pérdida de peso con un grupo similar de pacientes que no se sometieron a IGB previas. Esta información será fundamental para asesorar de manera significativa a los pacientes sobre los beneficios y riesgos de someterse a una ESG después de una IGB.
Como el centro bariátrico endoscópico no académico de mayor volumen en los Estados Unidos, True You Weight Loss tiene una oportunidad única para evaluar la pérdida de peso, la seguridad, los resultados del procedimiento y los factores predictivos de la pérdida de peso corporal total de ESG después de IGB en el entorno comunitario. Los resultados de este estudio proporcionarán información importante para el campo de las terapias bariátricas endoscópicas.
Métodos: Revisión retrospectiva de los datos recopilados prospectivamente de 39 pacientes consecutivos que se sometieron a ESG después de IGB en True You Weight Loss entre agosto de 2020 y septiembre de 2022. Todos los pacientes se inscribieron en un programa integral de estilo de vida con apoyo nutricional y seguimiento a largo plazo. El resultado primario del estudio es la pérdida de peso corporal total a los 12 meses. Los resultados secundarios incluyen la pérdida de peso corporal total y la pérdida de exceso de peso a los 3, 6 y 9 meses, además del IMC en todos los puntos temporales. Seguridad, características del procedimiento, respuesta clínica, número de visitas tras la IGB y la ESG, y factores predictivos de la pérdida de peso.
Estado del estudio: estudio finalizado; resultados publicados
