Innovación
En Investigación

PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN ACTIVA

REVAMP Research Study

True You Weight Loss is proud to be participating in the REVAMP clinical trial. This clinical trial aims to investigate whether ablating the gastric mucosa after vertical sleeve gastrectomy results in weight loss.

Masa corporal magra después de ESG: factores y cambios

True You está llevando a cabo un estudio de investigación para evaluar el cambio en la masa corporal magra (LBM) y la composición corporal en pacientes que se someten a un procedimiento ESG.

Estudio de ablación del peso II

True You se complace en haber lanzado un nuevo estudio desarrollado y dirigido por nuestro equipo de investigación de True You, para aquellos interesados ​​en ESG y contribuir a la investigación basada en evidencia. Este estudio tiene como objetivo evaluar una nueva técnica llamada ablación del fondo gástrico para reducir el hambre cuando se combina con ESG en un procedimiento de una sola etapa el mismo día.

REVAMP Research Study

True You Weight Loss is proud to be participating in the REVAMP clinical trial. This clinical trial aims to investigate whether ablating the gastric mucosa after vertical sleeve gastrectomy results in weight loss.

Masa corporal magra después de ESG: factores y cambios

True You está llevando a cabo un estudio de investigación para evaluar el cambio en la masa corporal magra (LBM) y la composición corporal en pacientes que se someten a un procedimiento ESG.

Estudio de ablación del peso II

True You se complace en haber lanzado un nuevo estudio desarrollado y dirigido por nuestro equipo de investigación de True You, para aquellos interesados ​​en ESG y contribuir a la investigación basada en evidencia. Este estudio tiene como objetivo evaluar una nueva técnica llamada ablación del fondo gástrico para reducir el hambre cuando se combina con ESG en un procedimiento de una sola etapa el mismo día.

Ablación endoscópica de la mucosa gástrica como tratamiento primario de la obesidad

Este ensayo clínico tiene como objetivo investigar si este tratamiento experimental que implica la ablación de hasta el 70% de la mucosa gástrica daría como resultado una pérdida de peso.

Estudio HAPCET 2.0

True You está emocionado de lanzar el nuevo Hybrid Argon Plasma Coagulación y EGastroplastia en manga endoscópica Trial (HAPCET 2.0): un ensayo de validación controlado, aleatorio y de un solo centro en un entorno comunitario. Este estudio de investigación será dirigido por nuestro equipo de investigación True You. Está interesado en ESG y contribuye a la investigación basada en evidencia

Respuesta ESG después de IGB: resultados clínicos

Las preocupaciones de los pacientes sobre la invasividad de la pérdida de peso han generado un interés considerable en el campo mínimamente invasivo de las terapias bariátricas endoscópicas. Estos incluyen los balones intragástricos que ocupan espacio (IGB) y la gastroplastia endoscópica en manga (ESG). Estas terapias dirigidas al estómago afectan el apetito a través de influencias sensoriomotoras gástricas no hormonales sobre el apetito al mejorar la saciedad y la saciedad.

TORe + Cuidados posteriores: gran pérdida de peso

El bypass gástrico en Y de Roux (RYGB) es una de las terapias de pérdida de peso más efectivas, pero debido a la naturaleza crónica progresiva de la obesidad, casi un tercio de los pacientes experimentarán una recuperación de peso. Como centro TORe no académico de mayor volumen en los Estados Unidos, True You Weight Loss tiene una oportunidad única de evaluar la pérdida de peso y los resultados de seguridad de este procedimiento en el entorno comunitario.

Estudio de peso por ablación

True You se complace en haber lanzado un nuevo estudio de ablación del fondo de ojo gástrico más gastroplastia endoscópica en manga para bajar de peso (ABLATE WEIGHT) desarrollado y dirigido por nuestro equipo de investigación True You, para aquellos interesados ​​en ESG y contribuir a la investigación basada en evidencia. Este estudio tiene como objetivo evaluar una nueva técnica para reducir el hambre cuando se combina con el estudio ESG.ht.

Obesidad Clase III y ESG: Peso, Beneficios para la Salud

El objetivo de este proyecto fue determinar si la ESG es una opción segura y eficaz para pacientes con un IMC de 40+ que no están interesados ​​o no son elegibles para la terapia bariátrica tradicional a través de una revisión de historias clínicas multicéntrica, internacional y retrospectiva. Este estudio retrospectivo evaluó los datos de más de 400 pacientes que se sometieron a ESG por uno de dos endoscopistas bariátricos experimentados (Dr. Christopher McGowan de True You Weight Loss y Dra. Anna Hoff de Angioskope en Sao Paulo, Brasil) entre mayo de 2018 y marzo de 2022 con obesidad clase III (IMC 40+).

PERCEBT: ​​Revelación de perfiles de pacientes endoscópicos

Terapias bariátricas endoscópicas (EBT), incluida la una gastroplastia endoscópica en manga (ESG siglas en ingles), y balones intragástricos (BIG), representan opciones de pérdida de peso de menor riesgo pero efectivas para pacientes que no están interesados ​​o no son elegibles para la cirugía bariátrica tradicional. Sin embargo, existe literatura científica limitada que aborda los factores asociados con la receptividad a las EBT en pacientes elegibles.

Estudio de aprobación del poste de globo ajustable Spatz3

El Sistema de Balón Ajustable Spatz3 El poste de globo ajustable Spatz3 aprueba el primer y único estudio válido del mundo ajustable balón gástrico. El balón Spatz fue aprobado por la FDA en octubre de 2021, después de demostrar una tasa de éxito del 84% y una pérdida promedio de peso corporal total del 15%, resultados que superaron con creces todos los globos no ajustables en estudios no comparativos.

PUBLICACIONES DE INVESTIGACIÓN

True You Weight Loss es la organización de investigación líder del país en bariatría endoscópica. Nuestro equipo de expertos ha contribuido al avance de los procedimientos de pérdida de peso mínimamente invasivos, publicando más de 50 artículos en prestigiosas revistas médicas revisadas por pares.

EQUIPO DE INVESTIGACIÓN

Dr Chris

Dr. Christopher McGowan, MD,
MSCR, AGAF: Director de Investigación

El Dr. McGowan dirige el equipo de investigación clínica de True You Weight Loss y aporta casi 20 años de experiencia en investigación clínica y la misma pasión y energía que dedica a los resultados de pérdida de peso de sus pacientes. El Dr. McGowan completó una beca de investigación en Epidemiología gastrointestinal en la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, donde obtuvo una Maestría en Ciencias en Investigación Clínica de la prestigiosa Escuela Gillings de Salud Pública Global. Es autor de numerosas publicaciones como primer autor en las principales revistas científicas, entre ellas: Gastroenterología; Endoscopia Gastrointestinal; Cirugía de la Obesidad; Gastroenterología Clínica y Hepatología; hepatología; Radiología; Endoscopia. El Dr. McGowan está entusiasmado de contribuir al avance del campo de la pérdida de peso endoscópica a través de los innovadores esfuerzos de investigación de True You Weight Loss.

Dr. Daniel

Dr. Daniel B. Maselli, MD:
Director Asociado De Investigación

El Dr. Maselli siente pasión por las terapias bariátricas endoscópicas (EBT), lo que incluye realizar investigaciones para responder preguntas pertinentes sobre cómo podemos comprender, modificar y mejorar estas terapias para lograr mejores resultados para nuestros pacientes. Sus principales intereses de investigación son el uso de EBT para la enfermedad del hígado graso y otras comorbilidades asociadas a la obesidad, la comprensión de los mecanismos fisiológicos de las EBT, la definición de un enfoque personalizado para las opciones de EBT, la combinación de EBT y medicamentos contra la obesidad, y el desarrollo de novedosos EBT. El interés del Dr. Maselli en la investigación clínica comenzó cuando era becario de gastroenterología en la Clínica Mayo, donde recibió asesoramiento en la investigación de EBT, medicamentos contra la obesidad y función motora gastrointestinal. El Dr. Maselli también completó el programa de certificación postdoctoral en investigación clínica de Mayo Clinic en el Centro de Ciencias Clínicas y Traslacionales. El Dr. Maselli ha publicado ampliamente tanto en libros de texto médicos como en revistas médicas y espera continuar impulsando el campo de la EBT con investigaciones novedosas y de vanguardia en True You Weight Loss.

Dra. Lauren

Dr. Lauren Donnangelo, MD, ABOM:Médico-Investigador

Al Dr. Donnangelo le apasiona la investigación y la innovación en los campos de la endoscopia bariátrica, la obesidad, la gastroenterología y la educación médica. Ha recibido subvenciones de investigación nacionales e institucionales a través de la Academia de Educadores de la Asociación Estadounidense de Gastroenterología, Duke, el Programa Ciencia para la Vida del Instituto Médico Howard Hughes y el Lawrence M. Goodman Research Trust. La Dra. Donnangelo fue nombrada Académica Emergente del Hígado por la Fundación de la Asociación Estadounidense para el Estudio de Enfermedades Hepáticas en 2019, y su trabajo ha aparecido en revistas científicas líderes, incluidas Gastroenterología, Gastroenterología y Hepatología Clínica, Endoscopia Gastrointestinal y Cirugía de Obesidad. El Dr. Donnangelo está entusiasmado de continuar avanzando en el campo de la endobariatría a través de investigación, innovación y educación de vanguardia.

brian coan

Dr. Brian Coan MD, FACS

Como Cirujano Plástico doblemente certificado, el Dr. Coan dedica su carrera de más de 20 años a mejorar vidas combinando la cirugía con soluciones de bienestar. Su compromiso con el bienestar holístico le llevó a fundar True You Weight Loss con el Dr. McGowan. Bajo su dirección, True You Weight Loss ha surgido como líder mundial en endobariatría, transformando miles de vidas a través de una atención compasiva de alta calidad y soluciones innovadoras de control de peso, convirtiéndose en el primer y mayor centro endobariátrico privado del mundo. En colaboración con el Dr. McGowan, han combinado su experiencia en gastroenterología con conocimientos de ingeniería mecánica y principios de cirugía plástica y general, no sólo para mejorar los procedimientos que se realizan en True You, haciéndolos más seguros y eficaces, sino también para mejorar la experiencia general del paciente. Hasta la fecha, más de 5.000 pacientes han disfrutado de un éxito real y duradero en la pérdida de peso.

Shannon

Shannon Casey, Gerente de Proyectos de Investigación Clínica

Shannon se graduó de la Universidad del Sur de Florida con doble titulación en gerontología y ciencias biomédicas y especialización en salud pública. Continuó sus estudios en la Universidad de Carolina del Norte en Greensboro, donde se graduó con una maestría en gerontología. Si bien su interés por la investigación se despertó por primera vez en el laboratorio, ayudando con la investigación de mesa, encontró la mayor alegría al interactuar con los pacientes en el entorno de la investigación clínica. Ha trabajado en estudios de investigación y gestión de sitios para diversas disciplinas, incluidas gastroenterología, dermatología, neurología y ginecología. Está emocionada de haber encontrado su hogar en True You Weight Loss, trabajando junto al personal y los proveedores que están avanzando en la atención centrada en el paciente y la investigación sobre la pérdida de peso.

Chase Wooley

Chase Wooley, Coordinador De Investigación Clínica

Chase obtuvo una Licenciatura en Biología en la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill. Como estudiante universitario, se enamoró de la investigación clínica mientras estudiaba el abuso de sustancias prenatales y su relación con el desarrollo del cerebro del bebé. Se ha desempeñado como entrenador de actividad física y educador de salud mientras colaboraba en estudios destinados a mejorar la atención y los resultados de las personas con osteoartritis. También trabajó como paramédico, ayudó con la divulgación de COVID-19 y se ofreció como voluntario en proyectos para crear conciencia sobre las disparidades de salud en poblaciones desatendidas y de bajos ingresos. Chase está entusiasmado de continuar realizando investigaciones que sean realmente impactantes y mejoren el bienestar de los pacientes.

FORMACIÓN EN INVESTIGACIÓN

Logotipo ACRP

Como equipo, True You se compromete a realizar investigaciones éticas, responsables y centradas en el paciente en un entorno profesional y cómodo. Es por eso que nuestros profesionales médicos, incluidos nuestros MD, RD y NP, están certificados y han completado con éxito la capacitación de la Asociación de Profesionales de Investigación Clínica para la protección de la investigación en humanos.

VEN A ENCONTRARTE A TRUE YOU LA LIBERTAD ESTÁ ESPERANDO

PREGUNTAS FRECUENTES

La investigación clínica es la principal fuente de avances médicos y sanitarios. Al participar en la investigación, los pacientes pueden participar activamente en su propia salud mientras ayudan a los demás. Como participante voluntario en una investigación, usted contribuye a la investigación médica para ayudar a descubrir mejores formas de prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades.

Toda investigación que involucre seres humanos requiere una Junta de Revisión Institucional (IRB). Un IRB es un organismo independiente formado por miembros médicos, científicos y no científicos. El propósito de un IRB es garantizar la seguridad, el bienestar y los derechos de los participantes. True You lleva a cabo investigaciones con la supervisión del IRB de WCG IRB (https://www.wcgirb.com/about/) cuyas responsabilidades incluyen la protección de nuestros pacientes que participan en un ensayo clínico, además de la revisión ética y científica del protocolo del ensayo clínico y otros documentos y procedimientos relacionados con el estudio. True You se dedica a proteger a nuestros pacientes al tiempo que garantiza la integridad científica y cumple con las regulaciones locales y las buenas prácticas clínicas.
 

Sí. Los investigadores están obligados por ley a mantener toda la información confidencial. La forma principal de hacer esto es asignar una identificación del estudio a todos los participantes del estudio para que los nombres u otra información de identificación se eliminen para su protección y privacidad. Además, el acceso a su información privada y a su expediente médico se mantendrá en un expediente médico electrónico seguro, cifrado y protegido con contraseña.

El proceso de consentimiento informado es una parte esencial de la protección de los participantes de la investigación. El consentimiento informado es una conversación y un proceso continuo para ayudar a los pacientes a decidir si participan o no en un ensayo clínico, entendiendo su papel como “sujeto de investigación”. El consentimiento informado incluye una explicación del propósito de la investigación, cómo se lleva a cabo la investigación, los riesgos y beneficios potenciales de participar y la naturaleza voluntaria de la participación. La documentación del consentimiento informado se obtiene mediante un formulario aprobado por WCG IRB que será firmado por el participante y el investigador.

Nuestro proceso de consentimiento informado incluirá lo siguiente:

  • Una declaración que explique que el estudio implica investigación.
  • Una explicación de los propósitos de la investigación.
  • El tiempo previsto para la participación.
  • Una descripción de todos los procedimientos que se completarán durante la inscripción en el ensayo clínico.
  • Información sobre todos los procedimientos experimentales que se completarán durante el ensayo clínico.
  • Una descripción de cualquier riesgo o malestar razonablemente previsible.
  • Una descripción de cualquier beneficio para usted o para otros que pueda esperarse razonablemente de la investigación.
  • Una divulgación de procedimientos o cursos de tratamiento alternativos apropiados, si los hubiera, que podrían ser ventajosos para usted.
  • Una declaración que describa en qué medida, si corresponde, se mantendrá la confidencialidad de los registros que identifican al sujeto.
  • Para investigaciones que implican más que un riesgo mínimo, una explicación sobre si existe alguna compensación y una explicación sobre si hay algún tratamiento médico disponible en caso de que se produzca una lesión y, de ser así, en qué consisten o dónde se puede obtener más información.
  • Una explicación de a quién contactar para obtener respuestas a preguntas pertinentes sobre la investigación y los derechos de los sujetos de la investigación, y a quién contactar en caso de que el participante sufra una lesión relacionada con la investigación.
  • Una declaración de que la participación es voluntaria, que negarse a participar no implicará ninguna penalización ni pérdida de los beneficios a los que el participante tiene derecho, y que el sujeto puede suspender la participación en cualquier momento sin penalización ni pérdida de los beneficios a los que el sujeto tiene derecho. .

Fuente: FDA Gov | Consentimiento informado